Laboratório: EMS/Brasil
Ensaio clínico multicêntrico nacional de fase III, para avaliar a eficácia e segurança da associação em dose fixa de metformina XR + dapagliflozina + linagliptina, em um único comprimido, no tratamento do diabetes mellitus tipo 2.
Ensaio Clínico de fase III, nacional, multicêntrico, de superioridade, para avaliar a eficácia e segurança da associação em dose fixa de metiformina XR + dapagliflozina + linagliptina (1.000 mg + 10 mg + 5 mg) no tratamento do diabetes mellitus tipo 2.
As moléculas em estudo já são disponibilizadas comercialmente no Brasil em forma de monoterapia ou terapia dupla por diversos laboratórios multinacionais e nacionais; seus mecanismos de ação, efetividade clínica, segurança, indicação e contraindicações já estão estabelecidos pela literatura médica e são recomendadas para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 por diretrizes clínicas nacionais (ex: Sociedade Brasileira de Diabetes) e internacionais (ex: Associação Americana de Diabetes).
O Estudo Madalena está avaliando se o uso dos três medicamentos (metiformina XR + dapagliflozina + linagliptina) em um único comprimido é seguro e eficaz para o tratamento do diabetes tipo 2, quando comparado ao uso dos mesmos medicamentos em comprimidos separados
Quem pode participar?
Pacientes com diagnóstico de DM tipo 2 e que não atingiram as metas terapêuticas de Hemoglobina glicada (HbA1c ≥ 7,5%) em terapia dupla (metformina e mais um agente antidiabético de uso oral). O uso de medicamentos como glibenclamida, gliclazida glimepirida ou insulina não serão permitidos nesse estudo.
Porque participar?
Uma oportunidade de acessar um tratamento inovador totalmente gratuíto antes que ele esteja disponível no mercado; receber acompanhamento médico especializado e de contribuir para o avanço da ciência, ajudando a desenvolver novas opções de tratamento para o diabetes tipo 2.
