Laboratório: EMS/Brasil
Ensaio Clínico de fase III, nacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, de superioridade, para avaliar a eficácia e segurança da associação em dose fixa de empagliflozina + cloridrato de pioglitazona (25 mg + 30 mg) no tratamento do diabetes mellitus (DM) tipo 2
As moléculas em estudo já são disponibilizadas comercialmente no Brasil em forma de monoterapia ou terapia dupla por diversos laboratórios multinacionais e nacionais; seus mecanismos de ação, efetividade clínica, segurança, indicação e contraindicações já estão estabelecidos pela literatura médica e são recomendadas para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2 por diretrizes clínicas nacionais (ex: Sociedade Brasileira de Diabetes) e internacionais (ex: Associação Americana de Diabetes).
Quem pode participar?
Pacientes com diagnóstico de DM tipo 2 e que não atingiram as metas terapêuticas de Hemoglobina glicada (HbA1c ≥ 7,5%) em terapia exclusiva com metformina (glifage XR). O uso de qualquer outro medicamento oral ou insulina não serão permitidos nesse estudo.
Porque participar?
Uma oportunidade de acessar um tratamento inovador totalmente gratuíto antes que ele esteja disponível no mercado; receber acompanhamento médico especializado e de contribuir para o avanço da ciência, ajudando a desenvolver novas opções de tratamento para o diabetes tipo 2.
