Pesquisa Clínica | CPCLIM - Centro de Pesquisa Clínica de Marília

ETAPAS

As fases do estudo clínico

Os ensaios clínicos geralmente ocorrem ao longo de 4 fases diferentes. Cada fase precisa ser concluída com sucesso antes que a próxima possa ser iniciada:

Fase 1

Envolve pequenos grupos de voluntários saudáveis. É a primeira vez que a terapia experimental é administrada às pessoas. Os pesquisadores avaliam como o corpo humano reage, verificam a segurança, buscam a melhor dose e avaliam como deve ser usada.

Fase 2

Os estudos envolvem voluntários que vivem com o problema de saúde em estudo. Nesta etapa, os pesquisadores aprendem mais sobre a segurança de uma terapia experimental e avaliam seus efeitos no corpo e seu funcionamento.

Fase 3

Realizados em um grande número de voluntários. Comparam a terapia experimental com um placebo ou terapias existentes para confirmar eficácia e segurança antes da aprovação pelas autoridades de saúde.

Fase 4

Estudos realizados após a aprovação para uso em pacientes. Ajudam a entender mais sobre a segurança a longo prazo e a eficácia da terapia em uma grande população.

CONHECIMENTO

O que são ensaios clínicos

Ensaios clínicos, também chamados de estudos de pesquisa clínica, são como pesquisadores e médicos testam novas terapias experimentais para condições médicas. Eles servem para verificar se essas terapias são seguras e se funcionam bem para as pessoas.

Esses estudos não acontecem sem o tempo e o esforço valiosos das pessoas que se voluntariam. A participação ajuda a disponibilizar melhores tratamentos para pessoas que vivem com problemas de saúde. Durante o processo, os participantes recebem cuidados, testes, exames de saúde e acompanhamento da equipe de estudo.

Placebo

O que é placebo

Um placebo é uma substância que tem a mesma aparência e a mesma sensação que a terapia experimental (tratamento em estudo), mas não contém nenhum ingrediente ativo.

Os placebos ajudam os pesquisadores a comparar os efeitos de uma terapia experimental com os efeitos de não receber nenhuma terapia ativa na saúde dos participantes de estudos clínicos. Comparar a terapia experimental a um placebo ajuda os pesquisadores a garantir que quaisquer mudanças observadas nos participantes sejam causadas pela terapia experimental.

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Sua participação ajuda no desenvolvimento de novos tratamentos.

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